Order, labeling instructions, invoice and dispatch correspondence

注文、ラベル表示の指示、請求書、発送に関するメール

The thread includes a request for 40 vials of GcMAF injections; instructions to label the vials “Hair Growth Serum” and declare US$60 per shipment; PASPA’s acknowledgement referencing invoice Inv#2443; a later message reporting dispatch with two waybill numbers; and a reply acknowledging those numbers. This provides documentary evidence of the instructions and correspondence. This email evidence is separate from the manufacturing and regulatory-status assessment.

スレッドには、GcMAF注射剤40本の注文、「Hair Growth Serum」と表示し、各発送の申告価格を60米ドルとする指示、請求書Inv#2443に言及するPASPAの返信、2つの運送状番号を伴う発送連絡、番号受領の返信が含まれます。これらの指示と連絡を示す文書証拠です。このメール証拠は、製造および規制状況の評価とは別のものです。

Another product description requiring reconciliation

照合が必要な別の製品表示

This label describes “Vitamin D3,” whereas the supplied invoice describes “GcMAF Injectable” and the email requests “Hair Growth Serum” labeling. The contributor identifies the company on this label as the supplier. Matching batch, purchase and shipment records are needed to establish whether these materials concern the same product and how the label relates to PASPA. The label itself contains no manufacturer record identifying PASPA, no sterility evidence, and no licensing-status information.

このラベルは「Vitamin D3」と表示していますが、提供請求書には「GcMAF Injectable」、メールには「Hair Growth Serum」と表示する指示があります。資料提供者はラベル上の会社を供給者と説明しています。同一製品かどうか、このラベルとPASPAの関係を確認するには、一致するロット、購入、出荷記録が必要です。このラベル自体には、PASPAを製造者として特定する記録、無菌性の証拠、許認可状況の情報は含まれていません。

PASPA reply refers to a COA for 100 vials sent

PASPAの返信に、出荷した100本のCOAへの言及

The supplied email dated 19 March 2024, attributed to Peter Milonas, General Manager of PASPA Pharmaceuticals, states: “Attached also is a COA for the 100 vials we just sent you.” It adds that the quantity was included as requested. This is direct documentary support for PASPA’s reported supply of 100 vials and transmission of a certificate of analysis.

2024年3月19日付の提供メールは、PASPA PharmaceuticalsのGeneral Manager、Peter Milonas名義で、直近に発送した100本のCOAを添付したと述べています。また、依頼どおり含有量を記載したと説明しています。PASPAが述べる100本の供給と分析証明書の送付を直接裏付ける文書資料です。

The quoted request dated 14 March 2024 asks for the ingredients and quantity per 2 ml GcMAF vial, cites a previously communicated formulation of 100 µg (100,000 ng) GcMAF with hyaluronic acid, and says the documentation is needed for private marketing discussions with doctors. These are statements in the correspondence, not independent verification of the vial contents.

引用された2024年3月14日の依頼メールは、2 mlのGcMAFバイアルの成分と含有量を求め、以前伝えられたGcMAF 100 µg（100,000 ng）とヒアルロン酸の配合に言及しています。また、医師への個別のマーケティング説明に文書が必要と述べています。これらはメール内の記述であり、内容物を独立に確認したものではありません。

What this adds to the evidence

この資料が追加する情報

The certificate documents PASPA’s stated product identity, batch and quality claims for 100 vials. The separately supplied March 2024 email refers to a COA for 100 vials sent and supports a connection to this certificate, subject to checking the original attachment. The February 2026 invoice and email concern a separate 40-vial order; matching batch or shipment records are needed to establish any connection to that order. The supplied certificate contains no record tying that batch to iON GcMAF, no GMP certificate number, no TGA product-approval identifier, and no clinical-safety evidence.

この証明書は100本についてPASPAが記載した製品名、ロット、品質に関する主張を示します。別途提供された2024年3月のメールは、発送した100本のCOAに言及し、元の添付ファイルの確認を条件として本証明書との関連を裏付けます。2026年2月の請求書とメールは別の40本の注文に関するもので、その注文との関連には一致するロットや出荷記録が必要です。提供された証明書には、そのロットをiON GcMAFに結び付ける記録、GMP証明書番号、TGA製品承認番号、臨床上の安全性を示す記録は含まれていません。

GcMAF: licensing concerns and serious health risks

GcMAF：許認可への懸念と重大な健康リスク

This certificate is not evidence that the GcMAF product is licensed or approved for human treatment. A supplier’s certificate of analysis records supplier-reported specifications; clinical safety requires separate regulatory and clinical evidence.

この証明書は、当該GcMAF製品が人への治療用として許可・承認されていることを示す証拠ではありません。供給者の分析証明書は供給者が記載した規格を示す資料であり、臨床上の安全性には別途、規制上および臨床上の証拠が必要です。

Serious health concern: Contaminated or incorrectly formulated injectable medicines can cause serious complications, severe injury or death. The FDA documents these risks for poor-quality compounded medicines. This is a general safety warning, not a finding that this PASPA batch is contaminated or has caused a documented injury. FDA — Understanding the Risks of Compounded Drugs.

重大な健康上の懸念：汚染された、または不適切に調製された注射用医薬品は、重大な合併症、重篤な傷害、死亡を引き起こす可能性があります。FDAは品質の悪い調製医薬品についてこれらのリスクを説明しています。これは一般的な安全警告であり、このPASPAのロットに汚染や実際の被害が確認されたという認定ではありません。

GcMAF offered for sale — product-specific licensing records

GcMAFの販売 — 製品固有の許認可記録

The supplied PASPA invoice lists GcMAF Injectable for sale, and the related email instructs the supplier to label the vials “Hair Growth Serum.” The supplied evidence set does not include a product-specific licence or approval record for this GcMAF product. The labeling instruction and invoice therefore create a serious product-identity and regulatory question that should be checked against the applicable product licence, manufacturing authorisation and import records.

提供されたPASPAの請求書にはGcMAF Injectableが販売品として記載され、関連メールにはバイアルを「Hair Growth Serum」と表示するよう供給者への指示があります。 提供された証拠一式には、このGcMAF製品に固有の許可・承認記録は含まれていません。したがって、この表示指示と請求書は製品同一性および規制上の重大な確認事項となり、適用される製品許可、製造許可、輸入記録との照合が必要です。

Product-specific GMP and TGA records

製品固有のGMP・TGA記録

The supplied evidence set contains no manufacturing-site GMP certificate or product-specific TGA approval record for iON GcMAF. Accordingly, this dossier makes no claim that the specific product is GMP-certified or TGA-approved and distinguishes that product-specific question from PASPA’s broader corporate or historical regulatory status.

資料提供者は、PASPAにはGMP施設もTGA承認製品もなく、iON GcMAFの供給元はPASPAであると述べています。しかし、提供された請求書、写真、メールだけでは、これらの主張は確認できません。本レビューでは、iON GcMAFに対応する製造所のGMP証明書や製品固有のTGA承認記録は提供・確認されていません。したがって、現時点の資料は本製品をGMP認証済みまたはTGA承認済みと表示する根拠にはなりません。一方、PASPAにGMP施設や承認製品が一切ないことを証明するものでもありません。